Описание
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению
лекарственного средства
Галавитâ
Торговое название
Галавит®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Суппозитории ректальные 100 мг
Состав
Один суппозиторий содержит
активное вещество - Галавитâ 100 мг,
вспомогательные вещества: витепсол W-35 (глицериды жирных кислот, витепсол H-15 (глицериды жирных кислот)
Описание
Суппозитории торпедообразной формы, от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, без видимых вкраплений на продольном срезе.
Фармакотерапевтическая группа
Иммуномодуляторы
Код АТХ L03
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Галавит® быстро всасывается, проникает в органы, ткани и биологические жидкости. Максимальная концентрация в плазме крови после ректального введения достигается через 23 мин. Связь с белками плазмы – 6 %. Максимальная концентрация препарата находится в почках, минимальная в мышцах и тканях мозга. Абсолютная биодоступность Галавита® при ректальном введении 61 %. Препарат проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер. Выводится из организма, в основном, через почки. После ректального введения период полувыведения препарата составляет 40-60 минут.
Фармакодинамика
Галавит® применяется в качестве иммуномодулирующего и противовоспалительного средства в комплексной терапии иммунодефицитных состояний. Механизм действия препарата связан с его способностью воздействовать на функционально-метаболическую активность фагоцитарных клеток (моноцитов/макрофагов, нейтрофилов, естественных киллеров). Кроме того, Галавит® нормализует антителообразование, опосредованно стимулирует выработку эндогенных интерферонов (ИФН-α, ИФН-γ).
При воспалительных заболеваниях препарат обратимо на 6-8 часов ингибирует избыточный синтез гиперактивированными макрофагами фактора некроза опухолей-α, интерлейкина-1, интерлейкина-6 и других провоспалительных цитокинов, активных форм кислорода, уровень которых определяет степень воспалительных реакций, их цикличность, а также выраженность интоксикации и уровень оксидантного стресса. Нормализация функционального состояния макрофагов приводит к восстановлению антигенпредставляющей и регулирующей функции макрофагов, снижению уровня аутоагрессии. Стимулирует бактерицидную активность нейтрофильных гранулоцитов, усиливая фагоцитоз и повышая неспецифическую резистентность организма к инфекционным заболеваниям. Основные фармакологические эффекты (иммуномодулирующий и противовоспалительный) наблюдаются в течение 72 часов.
Показания к применению
У взрослых и детей старше 12 лет в составе комплексной терапии
- хронические рецидивирующие заболевания, вызванные вирусом герпеса 1 и 2 типа
- заболевания, вызванные вирусом папилломы человека
- инфекционно-воспалительные урогенитальные заболевания (уретрит хламидийной и трихомонадной этиологии, хламидийный простатит, острый и хронический сальпингоофорит, эндометрит)
-гнойно-воспалительные заболевания органов малого таза
- послеоперационная реабилитация больных с миомой матки
- осложнения послеоперационного периода у женщин репродуктивного возраста
- послеоперационные гнойно-септические осложнения и их профилактика (в том числе, у онкологических больных)
- хронический рецидивирующий фурункулез, рожа
- астенические состояния, невротические и соматоформные расстройства, снижение физической работоспособности (в том числе, у спортсменов) психические, поведенческие и постабстинентные расстройства при алкогольной и наркотической зависимости
- неспецифическая профилактика и лечение гриппа и острых респираторных инфекций
Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 12 лет.
Ректально. Суппозиторий освобождают от контурной упаковки и затем вводят в прямую кишку. Предварительно рекомендуется освободить кишечник.
Доза и продолжительность применения препарата зависит от характера, тяжести и длительности заболевания.
- При хронических рецидивирующих заболеваниях, вызванных вирусом герпеса 1 и 2 типа 5 дней по 1 суппозиторию 1 раз в день, затем по 1 суппозиторию через день. Продолжительность лечения до 5 недель.
- При заболеваниях, вызванных вирусом папилломы человека: 5 дней по 1 суппозиторию 1 раз в день, затем по 1 суппозиторию через день. Продолжительность курса до 5 недель.
- При урогенитальных заболеваниях - уретрите хламидийной и трихомонадной этиологии, хламидийном простатите: 1 день по 1 суппозиторию дважды, затем по 1 суппозиторию через день. Курс до 4 недель (в зависимости от тяжести патологического процесса).
При сальпингоофорите, эндометрите в острый период: 2 дня по 2 суппозитория однократно (вводить последовательно один за другим), затем по одному с интервалом 72 часа. В хроническом периоде: 5 дней по 1 суппозиторию 1 раз в день, затем по одному через каждые 72 часа. Курс лечения до 7 недель.
- При острых и хронических гнойных заболеваниях органов малого таза - в остром периоде:в 1-й день 2 суппозитория однократно (последовательно один за другим), затем следующие 3 дня по одному суппозиторию ежедневно, затем по одному через день - 5 дней. Курс – до 2-х недель. В хроническом периоде: 5 дней по 1 суппозиторию 1 раз в день, затем по одному через каждые 72 часа. Курс до 7 недель.
- Для послеоперационной реабилитации больных с миомой матки и при осложнениях послеоперационного периода у женщин репродуктивного возраста: 5 дней по 1 суппозиторию 1 раз в день, затем по одному - через день. Курс – до 4-х недель.
- Для профилактики и лечения хирургических осложнений в до- и послеоперационном периоде (в том числе, у онкологических больных): назначают по 1 суппозиторию 1 раз в день - 5 суппозиториев до операции, 5 - после операции по одному через день и 5 суппозиториев - c интервалом 72 часа. При тяжелом течении заболевания начальная доза 2 суппозитория однократно или 2 раза в день по одному. Курс – до 4 недель.
- При хроническом рецидивирующем фурункулезе, роже: 5 дней по одному суппозиторию 1 раз в день, затем по одному - через день. Курс до 5 недель.
- При астенических состояниях, невротических и соматоформных расстройствах, при психических, поведенческих и постабстинентных расстройствах, у пациентов с алкогольной и наркотической зависимостью: 5 дней по одному суппозиторию ежедневно, затем по одному - через 72 часа. Курс до 7 недель. Для повышения физической работоспособности: по 1 суппозиторию через день – 5 суппозиториев, затем по одному - через 72 часа, курс - до 8 недель.
- Для неспецифической профилактики и лечения гриппа и острых респираторных инфекцийпо одному суппозиторию 1 раз в день. Курс 5 дней.
Для пациентов пожилого возраста дозы не корректируются.
Побочные действия
Редко (от 0.01 % до 0.1 %)
- аллергические реакции со стороны кожи и подкожных тканей: кожная сыпь, зуд, крапивница
Противопоказания
- индивидуальная чувствительность к препарату
- беременность и период лактации
- детский возраст до 12 лет
Лекарственные взаимодействия
При одновременном применении возможно снижение курсовых доз антибиотиков. Случаи несовместимости с другими лекарственными препаратами не отмечены.
Особые указания
Применение в педиатрии
Препарат не назначают детям до 12 лет.
Беременность и период лактации
Препарат не назначают беременным женщинам, женщинам в период грудного вскармливания
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами
Не влияет.
Передозировка
Данных о случаях передозировки препарата Галавит® нет.
Форма выпуска и упаковка
По 5 суппозиториев помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. По 1 или 2 контурных упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
ООО «Сэлвим»,
Российская Федерация, 308013, г. Белгород, ул. Рабочая, д. 14.
