Описание
Торговое наименование
КАПСИКАМ®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Мазь для наружного применения, 15 г, 30 г, 50 г
Фармакотерапевтическая группа
Костно-мышечная система. Препараты для местного применения при суставной и мышечной боли. Препараты для местного применения при суставной мышечной боли, другие. Диметил сульфоксид.
Код АТХ M02AX03
Показания к применению
-Болеутоляющая и согревающая мазь для облегчения мышечных и суставных болей.
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
-Повышенная чувствительность кожи к диметилсульфоксиду, камфоре, скипидару, бензилникотинату или нонивамиду, или какому-либо вспомогательному веществу препарата
- Язвы или кожные заболевания.
- Детский и подростковый возраст до 18 лет.
Необходимые меры предосторожности при применении
Учитывая возможность индивидуальной непереносимости препарата, рекомендуется проводить лекарственную пробу на его переносимость. Для этого мазь наносят на кожу – появление резкого покраснения и зуда свидетельствует о повышенной чувствительности к препарату.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Диметилсульфоксид увеличивает всасывание и усиливает действие этанола (алкоголь тормозит выведение препарата), инсулина (при длительном применении препарата осуществляют контроль за уровнем сахара в крови). При совместном накожном применении повышает абсорбцию и увеличивает эффект других совместно апплицируемых лекарственных средств. Совместим с гепарином, антибактериальными препаратами, нестероидными противовоспалительными средствами. Усиливает действие ацетилсалициловой кислоты, бутадиона, препаратов дигиталиса, хинидина, нитроглицерина. Повышает чувствительность микроорганизмов к аминогликозидам и бета-лактамным антибиотикам, хлорамфениколу, рифампицину, гризеофульвину. Сенсибилизирует организм к действию лекарственных средств для общей и местной анестезии.
В связи с тем, что диметилсульфоксид может усиливать не только активность, но и токсичность некоторых лекарственных средств, следует соблюдать осторожность при его одновременном назначении с другими препаратами для местного применения.
Специальные предупреждения
С осторожностью назначают пациентам с отягощенным аллергологическим анамнезом, ишемической болезнью сердца, а также пациентам пожилого возраста.
Применение в педиатрии
Не рекомендуется применение у детей и подростков из-за отсутствия достаточных данных по применению препарата в данной категории пациентов.
Во время беременности или лактации
В связи с отсутствием соответствующих данных о безопасности применения препарата во время беременности и кормления грудью его применение не рекомендуется.
При беременности и кормлении грудью – необходимо проинформировать об этом врача.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет.
Рекомендации по применению
Режим дозирования
В качестве разогревающего средства для спортсменов: на кожу в области мышц наносят при помощи аппликатора 2-3 г мази и втирают массирующими движениями до легкого покраснения кожи. После тренировки следует смыть мазь с кожи прохладной водой.
Для облегчения боли: на болезненный участок мазь наносят при помощи аппликатора 1-3 г мази 2-3 раза в день в зависимости от интенсивности боли и накладывают повязку, таким образом, усиливая тепловой эффект.
Если состояние не улучшается или оно ухудшается после применения мази КАПСИКАМ®, следует обратиться к врачу.
Метод и путь введения
Для наружного применения. После каждого применения мази необходимо вымыть руки прохладной водой с мылом.
Длительность лечения
На курс лечения расходуется примерно 50-100 г мази.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Симптомы: при нанесении на кожу слишком большого количества мази могут возникнуть покраснение кожи, легкий проходящий зуд или ощущение жжения.
Лечение: рекомендуется смыть мазь с кожи прохладной водой.
При случайном проглатывании мази следует обратиться к врачу. Упаковку препарата рекомендуется взять с собой.
Симптомы: рвота и диарея. При случайном проглатывании мази в больших количествах могут возникнуть симптомы острого отравления: тошнота, рвота, боли в животе и головная боль, головокружение, ощущение тепла/жара, судороги, респираторная депрессия и кома.
Лечение: симптоматическое. При тяжелых отравлениях нельзя вызывать рвоту.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
При наличии вопросов по применениюлекарственного препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом, фармацевтическим работником или медицинской сестрой.
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении лекарственного препарата и меры, которые следует принять в этом случае
Редко:
Неизвестно:
- реакции повышенной чувствительности
- ощущение жжения на коже;
- крапивница (на коже быстро появляются и исчезают волдыри разной величины);
- отек, покраснение.
При повышенной чувствительности кожи к компонентам мази может появиться зуд, отек или крапивница. В таких случаях желательно прекратить применение мази и смыть мазь с кожи. Упомянутые симптомы исчезают в течение 8-12 часов после прекращения применения мази.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата
1 г мази содержит:
активные вещества: диметилсульфоксид 50 мг, камфора рацемическая 30 мг, скипидар живичный 30 мг, бензилникотинат 20 мг, нонивамид 2 мг;
вспомогательные вещества: спирт цетостеариловый эмульгирующий
(тип А), натрия цетостеарилсульфат, полисорбат-80, бронопол, вода очищенная.
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Мазь белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета с запахом камфоры и скипидара.
Форма выпуска и упаковка
По 15 г, 30 г или 50 г препарата помещают в тубы алюминиевые с внутренней поверхностью, покрытой лаком, с защитной алюминиевой мембраной на горловине и конусообразным приспособлением для прокола мембраны в навинчивающемся бушоне из пластмассы. Тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках и аппликатором помещают в пачку из картона коробочного.
Срок хранения
2 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Не замораживать!
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Сведения о производителе
АО «Гриндекс». Ул. Крустпилс, 53, Рига, LV-1057, Латвия
Телефон: +371 67083205
Факс: +371 67083505
Адрес электронной почты: grindeks@grindeks.lv
Держатель регистрационного удостоверения
АО «Гриндекс».
Ул. Крустпилс, 53, Рига, LV-1057, Латвия
Телефон: +371 67083205
Факс: +371 67083505
Адрес электронной почты: grindeks@grindeks.lv
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Представительство АО «Гриндекс»
РК, 050010, город Алматы, Медеуский район, проспект Достык, дом 34/1, кв.1
Номер телефона: +7 (727) 291-88-77
Адрес электронной почты: office@grindeks.kz
